Θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τη ρετιγκαμπίνη

Η GlaxoSmithKline (GSK) και η Valeant Pharmaceuticals International ανακοίνωσαν ότι η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), εξέδωσε θετική γνωμοδότηση, συνιστώντας την έκδοση άδειας κυκλοφορίας για το Trobalt™ (ρετιγκαμπίνη), ως συμπληρωματική θεραπεία (θεραπεία προσθήκης) των εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες με επιληψία, ηλικίας 18 ετών και άνω. Πρόκειται για μορφή επιληψίας όπου η κρίση ξεκινά από μια συγκεκριμένη περιοχή, στη μια πλευρά του εγκεφάλου.
Για την Ευρώπη, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας της ρετιγκαμπίνης είναι η Glaxo Group Ltd.
Η ρετιγκαμπίνη έλαβε προκαταρκτική έγκριση από τον Ελβετικό Οργανισμό για τα Θεραπευτικά Προϊόντα, Swissmedic, το Δεκέμβριο του 2010.
Η ρετιγκαμπίνη, αναφερόμενη ως εζογκαμπίνη στις ΗΠΑ, αναπτύσσεται από κοινού από τη GSK και τη Valeant.