Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα προειδοποιησεις φαρμακων. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα προειδοποιησεις φαρμακων. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων

Παρασκευή 11 Μαρτίου 2011

Μερική άρση της προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών για 12 φάρμακα από τον ΕΟΦ



Μετά τη διαπίστωση της ομαλοποίησης στην ελληνική αγορά, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων τροποποίησε την πρότερη απόφασή του για τις παράλληλες εξαγωγές και, άρει το εμπάργκο για 12 από τα 52 σκευάσματα που είχε ανακοινώσει, σε όλες τις μορφές τους.
Τα σκευάσματα που απελευθερώνονται είναι:
1. FASLODEX, της ASTRA-ZENECA
2. ADALAT, της BAYER
3. BARACLUDE, της BRISTOL MYERS SQUIBB
4. NARAMIG, της GLAXOSMITHKLINE
5. TEGRETOL, της NOVARTIS
6. ARICEPT, της PFIZER
7. AROMASIN, της PFIZER
8. EPANUTIN, της PFIZER
9. FRAGMIN, της PFIZER
10. CELLCEPT, της ROCHE
11. CLEXANE, της SANOFI-AVENTIS
12. PREGNYL, της SCHERING PLOUGH

Δείτε την απόφαση εδώ


Δείτε την πρότερη απόφαση του ΕΟΦ εδώ
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Πέμπτη 17 Φεβρουαρίου 2011

Γραμμή καταγγελιών για τις ελλείψεις φαρμάκων

Συνεχίστηκαν και τον Ιανουάριο στη χώρα μας οι ελλείψεις φαρμάκων, απαραίτητων για σοβαρές ασθένειες όπως καρκίνος μαστού, υπέρταση, σχιζοφρένεια, άσθμα, αρθρίτιδα κ.ά. λόγω των παράλληλων εξαγωγών που προκάλεσε η μεγάλη μείωση στις τιμές στη χώρα μας. 

Έτσι, ο ΕΟΦ αποφάσισε να λάβει νέα, αυστηρότερα μέτρα και να θέσει σε λειτουργία γραμμή καταγγελιών για τους πολίτες και τους φαρμακοποιούς.
Από την αξιολόγηση των δεδομένων για τις ελλείψεις φαρμάκων για τον Ιανουάριο που ολοκλήρωσε χθες ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), προέκυψε ότι το πρόβλημα ενδέχεται να δημιουργήσει κινδύνους για τη Δημόσια Υγεία, καθώς υπάρχουν σημαντικές ελλείψεις σε 28 φάρμακα (69 μορφές - ο πλήρης κατάλογος στοhttp://assets.tanea.gr/http://assets.tanea.gr/ygeia/files/fa.xls), τα οποία εξάγονται σε μεγάλες ποσότητες στο εξωτερικό από 32 φαρμακαποθήκες επί συνόλου 170. 

«Για ορισμένα φάρμακα μάλιστα, οι εξαγωγές υπερβαίνουν το 80 % των συνολικών πωλήσεων για το 2010, γι΄ αυτό απαγορεύουμε άμεσα τις εξαγωγές τους», αναφέρει σε ανακοίνωση του ο ΕΟΦ.
Από την ερχόμενη Δευτέρα, μάλιστα, θα λειτουργεί η ειδική τηλεφωνική γραμμή «1142» στην οποία πολίτες και φαρμακοποιοί θα μπορούν να αναφέρουν ελλείψεις φαρμάκων στον ΕΟΦ. Η γραμμή θα λειτουργεί από τις 8 το πρωί έως τις 8 το βράδυ, όλες τις ημέρες της εβδομάδας.
Επιπλέον, για τον έλεγχο του φαρμάκου στην ελληνική αγορά ο ΕΟΦ από τον Απρίλιο αναμένεται να θέσει σε λειτουργία ειδική διαδικτυακή εφαρμογή για την άμεση ηλεκτρονική υποβολή των ελλείψεων. 

Ο ΕΟΦ θα αναρτά στην ιστοσελίδα του κατάλογο με τα φάρμακα που παρουσιάζουν ελλείψεις και πληροφορίες για πιθανά υποκατάστατά τους, καθώς και τα τυχόν αποθέματα που υπάρχουν στις φαρμακαποθήκες, ενώ θα προχωρήσει ξανά στην επιβολή χρηματικών ποινών σε εταιρείες, φαρμακαποθήκες και φαρμακεία που δεν διασφαλίζουν την επάρκεια της αγοράς σύμφωνα με τον νόμο.

Στο τελικό στάδιο της διερεύνησης βρίσκονται 4 φαρμακευτικές εταιρείες, 30 φαρμακαποθήκες και δεκάδες φαρμακεία.


Πηγή : Web Only
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Τρίτη 8 Φεβρουαρίου 2011

Οι κίνδυνοι από την αγορά φαρμάκων για τη στύση μέσω Ίντερνετ

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, στην πρώτη γραμμή θεραπείας της στυτικής δυσλειτουργίας ανήκουν τα φάρμακα που διευκολύνουν τη στύση, οι αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης. Μάλιστα, ακόμη και όταν τα αίτια είναι ψυχογενή προτείνεται ο συνδυασμός sex therapy με αυτά τα φάρμακα, αφού όσο βελτιώνεται η ποιότητα της στύσης τόσο βελτιώνεται η συναισθηματική υγεία των ανδρών (Moncada, J Sex Med 2009).

Παράλληλα, και οι σύντροφοί τους αναφέρουν βελτίωση όχι μόνο της σεξουαλική τους ζωής, αλλά και της σχέσης (Chevret-Measson,J Sex Med 2009). Η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων αυτών όμως οδηγεί πολλούς άνδρες να «ξεπερνούν» το σύστημα υγείας για να προμηθευτούν χωρίς ιατρική διάγνωση και συνταγή τα χάπια της στύσης.
Μια μεγάλη μελέτη μέσω Διαδικτύου, που έγινε σε Μ. Βρετανία, Γερμανία και Ιταλία σε 11.599 άνδρες, έδειξε ότι 1 στους 10 χρησιμοποιούσε τα χάπια (Schnetzler, J Sex Med 2010). Από αυτούς, 1 στους 3 τα προμηθεύτηκε χωρίς να έχει επισκεφθεί ποτέ γιατρό, παρότι το 65,5% είχαν προβλήματα στύσης. 

Βασικοί λόγοι ήταν η ντροπή να μιλήσουν για το πρόβλημα και το κόστος της επίσκεψης και της αγοράς από το φαρμακείο (σε σχέση με το Διαδίκτυο). Oι συγγραφείς υπολόγισαν ότι πάνω από 6 εκατομμύρια Ευρωπαίοι λαμβάνουν τα χάπια της στύσης χωρίς διάγνωση γιατρού.
Η πρακτική αυτή ενέχει πολλούς κινδύνους: 

1.  Να διαφύγει μια σημαντική, αλλά αδιάγνωστη νόσος που προκαλεί το πρόβλημα της στύσης (λ.χ. στεφανιαία νόσος).

2.  Να παραμείνει ένας άνδρας με ψυχολογικό πρόβλημα εξαρτημένος από το χάπι μια ζωή, ενώ θα μπορούσε να ξεπεράσει το πρόβλημα με ψυχολογική θεραπεία (οι σύγχρονες θεραπείες διαρκούν περίπου 3 μήνες). 

3. Να προμηθευτεί από το Διαδίκτυο φάρμακα που δεν είναι γνήσια, άρα επικίνδυνα.

4. Να χρησιμοποιήσει σκευάσματα που διατίθενται στα φαρμακεία χωρίς συνταγή (φυτικά προϊόντα ή συμπληρώματα διατροφής) και υπόσχονται αποκατάσταση της στύσης, αλλά δεν έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα.
Η Εύη Κυράνα (www.kirana.gr) είναι ψυχολόγος υγείας, συνεργάτιδα στο Κέντρο Σεξουαλικής και Αναπαραγωγικής Υγείας του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης


Πηγή : ΤΑ ΝΕΑ Ένθετο Υγεία
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Πέμπτη 3 Φεβρουαρίου 2011

Οι κίνδυνοι από την αγορά φαρμάκων για τη στύση μέσω Ίντερνετ

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, στην πρώτη γραμμή θεραπείας της στυτικής δυσλειτουργίας ανήκουν τα φάρμακα που διευκολύνουν τη στύση, οι αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης. Μάλιστα, ακόμη και όταν τα αίτια είναι ψυχογενή προτείνεται ο συνδυασμός sex therapy με αυτά τα φάρμακα, αφού όσο βελτιώνεται η ποιότητα της στύσης τόσο βελτιώνεται η συναισθηματική υγεία των ανδρών (Moncada, J Sex Med 2009).

Παράλληλα, και οι σύντροφοί τους αναφέρουν βελτίωση όχι μόνο της σεξουαλική τους ζωής, αλλά και της σχέσης (Chevret-Measson,J Sex Med 2009). Η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων αυτών όμως οδηγεί πολλούς άνδρες να «ξεπερνούν» το σύστημα υγείας για να προμηθευτούν χωρίς ιατρική διάγνωση και συνταγή τα χάπια της στύσης.
Μια μεγάλη μελέτη μέσω Διαδικτύου, που έγινε σε Μ. Βρετανία, Γερμανία και Ιταλία σε 11.599 άνδρες, έδειξε ότι 1 στους 10 χρησιμοποιούσε τα χάπια (Schnetzler, J Sex Med 2010). Από αυτούς, 1 στους 3 τα προμηθεύτηκε χωρίς να έχει επισκεφθεί ποτέ γιατρό, παρότι το 65,5% είχαν προβλήματα στύσης. 

Βασικοί λόγοι ήταν η ντροπή να μιλήσουν για το πρόβλημα και το κόστος της επίσκεψης και της αγοράς από το φαρμακείο (σε σχέση με το Διαδίκτυο). Oι συγγραφείς υπολόγισαν ότι πάνω από 6 εκατομμύρια Ευρωπαίοι λαμβάνουν τα χάπια της στύσης χωρίς διάγνωση γιατρού.
Η πρακτική αυτή ενέχει πολλούς κινδύνους: 

1.  Να διαφύγει μια σημαντική, αλλά αδιάγνωστη νόσος που προκαλεί το πρόβλημα της στύσης (λ.χ. στεφανιαία νόσος).

2.  Να παραμείνει ένας άνδρας με ψυχολογικό πρόβλημα εξαρτημένος από το χάπι μια ζωή, ενώ θα μπορούσε να ξεπεράσει το πρόβλημα με ψυχολογική θεραπεία (οι σύγχρονες θεραπείες διαρκούν περίπου 3 μήνες). 

3. Να προμηθευτεί από το Διαδίκτυο φάρμακα που δεν είναι γνήσια, άρα επικίνδυνα.

4. Να χρησιμοποιήσει σκευάσματα που διατίθενται στα φαρμακεία χωρίς συνταγή (φυτικά προϊόντα ή συμπληρώματα διατροφής) και υπόσχονται αποκατάσταση της στύσης, αλλά δεν έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα.


Η Εύη Κυράνα (www.kirana.gr) είναι ψυχολόγος υγείας, συνεργάτιδα στο Κέντρο Σεξουαλικής και Αναπαραγωγικής Υγείας του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης


Πηγή : ΤΑ ΝΕΑ Ένθετο Υγεία
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Τετάρτη 26 Ιανουαρίου 2011

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Δελτίο τύπου για την ηλεκτρονική συνταγογράφηση εξέδωσε ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής, το παραθέτουμε ως έχει:
Στις 16-1-2011, ενημερωθήκαμε από το αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων ότι από 17-1-2011 έως 23-1-2011, δεν θα καταχωρούνται συνταγές από ιατρούς  στην εφαρμογή ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Μπαίνοντας στην ιστοσελίδα www.e-syntagografisi.gr, ενημερωθήκαμε ότι η παύση λειτουργίας της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης γίνεται προκειμένου να αναβαθμιστεί το σύστημα.
Εχθές 24-1-2011 ενημερωθήκαμε ότι από αυτή την ημέρα και μετά, η εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης είναι διαθέσιμη προς χρήση και για το ΙΚΑ ΕΤΑΜ (για τα υποκαταστήματα Αγ. Παρασκευής και Περιστερίου).
Δυστυχώς εχθές και σήμερα το σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης δεν λειτουργεί. Οι συνταγές δεν μπορούν να εκτελεστούν, όλα βρίσκονται στον αέρα και το ειδικό τηλέφωνο που έχει δοθεί για την εξυπηρέτηση των χρηστών της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης (11131) δεν απαντά ποτέ.
Παρ’ όλες τις οχλήσεις μας και τις προσπάθειες επικοινωνίας με τον Οργανισμό, δεν έχουμε λάβει καμία απάντηση από τη Διοίκησή του.
Ως φαρμακοποιοί υποστηρίξαμε με κάθε μέτρο το σύστημα αυτό, πιστεύοντας ότι έτσι μπορούμε να ελέγξουμε ορθότερα την φαρμακευτική δαπάνη της χώρας, με σκοπό την μείωση της.
Όμως το να μην μπορούμε να εκτελούμε συνταγές και να στερούνται οι ασφαλισμένοι τα φάρμακά τους εν ονόματι της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης που υπολειτουργεί ή δε λειτουργεί καθόλου είναι τελείως διαφορετικό.
Εν ονόματι της προάσπισης της υγείας του κόσμου, σταματούμε πλέον να εκτελούμε τις συνταγές μηχανογραφικά αφού δεν λειτουργεί το σύστημα, και τις εκτελούμε χειρόγραφα όπως όλες τις άλλες απλές συνταγές.
Η οποιαδήποτε περικοπή των συνταγών μας μελλοντικά θα είναι παράνομη, άδικη και καταχρηστική και θα προσφύγουμε εναντίων τους.
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Κυριακή 23 Ιανουαρίου 2011

Αρνητική λίστα φαρμάκων εξέδωσε ο ΕΟΦ



Αρνητική λίστα φαρμάκων με σκευάσματα που δεν θα αποζημιώνονται από τα ασφαλιστικά Ταμεία εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Πρόκειται για φάρμακα ευρείας κυκλοφορίας, ανάμεσά τους αποχρεμπτικά (RONDEC), αντιπυρετικά, αναλγητικά, φάρμακα για τη διακοπή του καπνίσματος (NICOPATCH, NICORETTE, CHAMPIX  ZYBAN), την απώλεια βάρους (XENICAL), τη σεξουαλική δυσλειτουργία (VIAGRA, CIALIS, LEVITRA), αλλά και γνωστά φάρμακα που χορηγούνται συνδυαστικά ή προφυλακτικά σε σοβαρές ασθένειες (NOVAQUASOL A, HELIXDERM, CLARITYNE D) ή φάρμακα που απαιτούν ιατρική παρακολούθηση (REGAINE) καθώς και άλλες κατηγορίες φαρμάκων.
Η λίστα αυτή στάλθηκε στις φαρμακευτικές εταιρείες για να καταθέσουν τις ενστάσεις τους εντός μίας εβδομάδας και αμέσως μετά θα τεθεί σε ισχύ.
Για να δείτε τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στην αρνητική λίστα πατήστε εδω

https://spreadsheets.google.com/ccc?key=0An9DmB1oywkodGRNdzhCM2JvWmFvM19LZmJkQkZhZ1E&hl=en#gid=0


Πηγή: healthview.gr

Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Παρασκευή 21 Ιανουαρίου 2011

Τα φαρμακεία ασφαλείας της Θεσσαλονίκης



Σε δύο βάρδιες, θα λειτουργήσουν τα συνολικά 18 φαρμακεία ασφαλείας στη Θεσσαλονίκη, σήμερα Παρασκευή.

Από τις 8.30 -14.30

1. Ολυμπιάδος 119 – Ελευθερίας Νέα Πολιτεία – Εύοσμος,

2. Μ. Αλεξάνδρου 28 – λαϊκή αγορά Αγ. Γεωργίου – Ελευθέριο – Κορδελιό,

3. Αναξαγόρα 8 – Υψηλάντου – Συκιές,
4. Κουντουριώτου 5 – Φ. Εταιρείας – Γέφυρα – Τριανδρία,
5. Φιλίππου 52 – Αγίας Σοφίας,
6. Περδίκα 53,
7. Α. Μητούδη 18 με Αλεξανδρρείας 46,
8. Γ. Γεννηματά 79 – Αγ. Ιωάννης – Καλαμαριά,
9. Αετοράχης 48 – Λεωφ. Στρατού.

Από τις 14.30 – 20.30

1. Ιθάκης 47Β – Νέα Πολιτεία – Εύοσμος,
2. Καλλιβούλου 42 – Παπαφλέσσα – Αμπελόκηποι,
3. Μακεδονομάχων 16,
4. Σ. Μακρυγιάννη 12 – Αχειροποίητος,
5. Δεσπεραί 18,
6. Ιωαννίνων 44,
7. Β. Όλγας 229 με Ν. Τύπα 11,
8. Κεραμοπούλου 15 – Παπαφλέσσα – Αγ. Παντελεήμων,
9. Ρήγα Φεραίου 138 – Ροδοχώρι – Συκιές
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Σάββατο 15 Ιανουαρίου 2011

Αυστηρή «συνταγή» για τα συμπληρώματα διατροφής

Πιο αυστηρό πλαίσιο για την κατανάλωση συμπληρωμάτων διατροφής διαμορφώνουν οι ευρωπαϊκές υγειονομικές υπηρεσίες. Οι ειδικοί βάζουν περιορισμούς σχετικά με το ποια τρόφιμα μπορούν να εμπλουτιστούν με βιταμίνες ή μέταλλα. Τα συμπληρώματα δεν θα μπορούν να διαφημίζονται ότι μπορούν να θεραπεύσουν ή να προλάβουν την εκδήλωση ασθένειας. Στη συσκευασία τους πρέπει να υπάρχει ειδική σήμανση, καθώς και προειδοποίηση ότι η υπέρβαση της επιτρεπόμενης ημερήσιας δόσης μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην υγεία.
Η τροποποίηση του πλαισίου αποτελεί αντικείμενο διαβούλευσης μεταξύ των ευρωπαϊκών φορέων, ενώ την Ελλάδα εκπροσωπεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Με σχετική της εγκύκλιο, η διοίκηση του ΕΟΦ καλεί τους ενδιαφερόμενους φορείς να στείλουν τις απόψεις τους για το θέμα έως τις 3 Φεβρουαρίου.
Σκοπός είναι να καθοριστούν στην Ελλάδα τα μέγιστα επιτρεπόμενα όρια πρόσληψης βιταμινών, μετάλλων και ιχνοστοιχείων μέχρι να υπάρξει ενιαία νομοθεσία για την ΕE. Οι ευρωπαϊκές αρχές έχουν καθορίσει τα ανώτατα όρια, τα οποία, όμως, πρόκειται να αναθεωρηθούν με βάση τα νέα στοιχεία. Σύμφωνα με τους ειδικούς, τα όρια αφορούν τη συνολική πρόσληψη, η οποία μπορεί να επιτευχθεί από όλες τις πιθανές πηγές (τρόφιμα, πόσιμο νερό, συμπληρώματα).
Ουσίες
Τι είναι τα συμπληρώματα
Τα συμπληρώματα διατροφής αποτελούν συμπυκνωμένες πηγές βιταμινών, μετάλλων, ιχνοστοιχείων ή ουσιών όπως τα αμινοξέα, απαραίτητα λιπαρά οξέα, φυτικές ίνες και φυτικά εκχυλίσματα. Καταναλώνονται συχνά από ανθρώπους που αθλούνται, όσους κάνουν δίαιτες και όσους θέλουν να προστατευτούν από ιώσεις. Οι ειδικοί του ΕΟΦ τονίζουν ότι είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα συμπληρώματα διατροφής διέπονται από κανονιστικές ρυθμίσεις, όπως τα τρόφιμα, και προορίζονται να συμπληρώσουν την κανονική διατροφή, όχι να έχουν θεραπευτικά αποτελέσματα.
Προειδοποίηση του ΕΟΦ
Επικίνδυνο σκεύασμα για απώλεια βάρους κυκλοφορεί στην Ελλάδα
Σημαντικά είναι τα προβλήματα στον έλεγχο των συμπληρωμάτων διατροφής που κυκλοφορούν στην αγορά. Με πρόσφατη ανακοίνωσή τους, οι ειδικοί του ΕΟΦ προειδοποιούν ότι διακινείται παράνομα στην αγορά ένα επικίνδυνο συμπλήρωμα διατροφής, που προορίζεται για απώλεια βάρους.
Επικίνδυνη ουσίαΠρόκειται για το προϊόν «Relacore», το οποίο είναι νοθευμένο με τη δραστική ουσία σιβουτραμίνη, που έχει αποσυρθεί από τις ευρωπαϊκές χώρες, καθώς αυξάνει τον κίνδυνο για σοβαρά καρδιαγγειακά επεισόδια, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή. Τέσσερα συμπληρώματα με την ίδια δραστική ουσία είχαν εντοπιστεί πριν από δύο μήνες, χωρίς να αναφέρεται η σύνθεσή τους στη συσκευασία. Οι ειδικοί του ΕΟΦ είχαν τότε καλέσει το κοινό να μην προμηθεύεται ανάλογα προϊόντα από το Διαδίκτυο.
Στο πλαίσιο αλλαγής του κοινοτικού πλαισίου, προτείνεται η αναγραφή στη συσκευασία όλων των συμπληρωμάτων της προειδοποίησης ότι «λαμβάνοντας μια πλήρη και ισορροπημένη διατροφή, είναι εξαιρετικά πιθανό να καλύπτεται η συνιστώμενη ημερήσια πρόσληψη σε βιταμίνες, μέταλλα και ιχνοστοιχεία».
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Τρίτη 11 Ιανουαρίου 2011

Πρόληψη προβλημάτων από τη χρήση φαρμάκων

Κανένα φάρμακο δεν είναι ακίνδυνο. Πολύ περισσότερο όταν το παίρνουμε χωρίς ένδειξη, σε λάθος ποσότητα και με λαθεμένο τρόπο. Για να μειώσετε τον κίνδυνο για προβλήματα από τη χρήση φαρμάκων, ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του γιατρού και του φαρμακοποιού σας. Αν έχετε απορίες, τηλεφωνήστε ή επισκεφτείτε τον γιατρό σας. Η επικοινωνία είναι μια αμφίδρομη διαδικασία. Μη διστάσετε να ρωτήσετε αν δεν καταλαβαίνετε κάποιες λέξεις ή εξηγήσεις που σας δίνονται.
Ενημερωθείτε για το φάρμακό σας, για τις πιθανές παρενέργειές του και τις αλληλεπιδράσεις του με άλλα φάρμακα ή τρόφιμα. Μάθετε εάν υπάρχουν τρόφιμα, ποτά, αναψυκτικά ή δραστηριότητες που πρέπει να αποφεύγετε κατά τη διάρκεια της λήψης των φαρμάκων σας. Επίσης, μάθετε εάν το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι (1 ώρα πριν από το φαγητό ή 2-3 ώρες μετά το φαγητό) ή εάν πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό. Η λήψη του φαρμάκου με ένα ποτήρι νερό μπορεί να μειώσει τον ερεθισμό του οισοφάγου και να βοηθήσει στην καλύτερη απορρόφησή του.
Ολοκληρώστε την αγωγή που σας χορηγείται και μην τη διακόπτετε, ακόμη κι αν αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα, εκτός κι αν ο γιατρός σάς δώσει διαφορετικές οδηγίες. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα αντιβιοτικά. Σε κάθε περίπτωση λαμβάνετε μόνο τη συνιστώμενη δόση φαρμάκου. Μεγαλύτερη δόση μπορεί να προκαλέσει κάποια επικίνδυνη αντίδραση, ενώ μικρότερη δόση μπορεί να μην είναι αποτελεσματική. Εάν παίρνετε ένα φάρμακο κάθε μέρα, να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα. Μάθετε τι πρέπει να κάνετε σε περίπτωση που παραλείψετε να πάρετε μία δόση στην καθορισμένη ώρα.
Μην πίνετε αλκοόλ με τα φάρμακά σας, αν σας έχει συσταθεί να μην το κάνετε. Το αλκοόλ μπορεί να αλληλεπιδράσει σοβαρά με τα φάρμακα που λαμβάνετε και να σας προκαλέσει υπνηλία ή να μειώσει τη δράση τους.
Εάν παίρνετε ήδη μια σταθερή φαρμακευτική αγωγή, ενημερώστε τον γιατρό σας γι' αυτήν πριν σας προσθέσει κάποιο νέο φάρμακο. Το να κάνετε ερωτήσεις είναι απαραίτητο, αλλά σε αυτή την περίπτωση, δεν είναι αρκετό. Πρέπει να μοιραστείτε με τον γιατρό σας τις παρακάτω πληροφορίες:
* Τα ονόματα των σκευασμάτων που λαμβάνετε, συμπεριλαμβανομένων των σκευασμάτων που δεν χρειάζονται ιατρική συνταγή (αντιισταμινικά, παυσίπονα, συμπληρώματα διατροφής κ.ά.).
* Οποιαδήποτε φάρμακα στα οποία έχετε γνωστές αλλεργίες.
* Εάν έχετε χρόνιες ή σοβαρές καταστάσεις υγείας.
* Εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Μην παίρνετε αντιβιοτικά χωρίς συνταγή γιατρού. Ειδικά, οι Ελληνες, που είναι πρωταθλητές στην κατανάλωση αντιβιοτικών, θα πρέπει να πάψουν να καταναλώνουν αντιβιοτικά με το παραμικρό, όπως συμβαίνει με τις ιώσεις όπου τα αντιβιοτικά δεν έχουν κανένα αποτέλεσμα.
Μην ξεχνάτε: Η τακτική «μη μιλάς, μη ρωτάς» δεν είναι καθόλου έξυπνη όταν αναφέρεται στην υγεία σας και στα φάρμακά σας. Μη διστάζετε να κάνετε ερωτήσεις ή να μιλήσετε στον γιατρό που σας φροντίζει ή στον φαρμακοποιό σας, εάν κάτι φαίνεται ότι έχει παραλειφθεί
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Οι στατίνες πιθανώς αυξάνουν τον κίνδυνο δεύτερου εγκεφαλικού



Οι άνθρωποι που έχουν ήδη υποστεί κάποιου είδους εγκεφαλικό επεισόδιο θα ήταν καλό να αποφεύγουν τη χρήση των φαρμάκων για τη χοληστερίνη που λέγονται στατίνες, συστήνουν Αμερικανοί ερευνητές.

Παρότι οι στατίνες χορηγούνται ευρέως για την πρόληψη καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων, σύμφωνα με τους ερευνητές ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο ενός δεύτερου εγκεφαλικού στους ασθενείς αυτούς, με αποτέλεσμα να ακυρώνεται κάθε άλλο όφελος για την καρδιά.
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Νοθευμένο σκεύασμα DURAZEST

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι το προϊόν DURAZEST, το οποίο διακινείται πιθανώς και στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου χωρίς να είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ, είναι νοθευμένο με ουσία ανάλογη της sildenafil, σύμφωνα με ενημέρωση του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα.
Το συγκεκριμένο προϊόν προωθείται ως φυτικό προϊόν που προορίζεται για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας και, όπως προέκυψε από εργαστηριακή ανάλυση, περιέχει παράγωγο της ουσίας sildenafil, χωρίς να αναφέρεται στην επισήμανση του προϊόντος. Η δραστική ουσία sildenafil περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό.
Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.
Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Ανεπιθύμητες ενέργειες προϊόντων HERBAMAX και NORMAX

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι τα προϊόντα POWER Tabs, POWER Strips και DESIRE των παραγωγών οίκων HERBAMAX και NORMAX, τα οποία διακινούνται πιθανώς και στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου χωρίς να είναι γνωστοποιημένα στον ΕΟΦ, είναι πιθανόν να προκαλούν την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως δυσκολία στην αναπνοή και διόγκωση στην περιοχή του λαιμού, σύμφωνα με ενημέρωση μέσω που ελήφθη μέσω του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα.
Το συγκεκριμένα προϊόντα προωθούνται ως φυτικά προϊόντα που προορίζονται για την ενίσχυση της σεξουαλικής δραστηριότητας.
Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.
Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Δευτέρα 10 Ιανουαρίου 2011

Νοθευμένο προϊόν FAT BURNER No.1

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι το προϊόν FAT BURNER No. 1, το οποίο διακινείται πιθανώς και στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου χωρίς να είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ, είναι νοθευμένο με παράγωγα των ουσιών sildenafil και sibutramine, σύμφωνα με ενημέρωση του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα.
Το συγκεκριμένο προϊόν προωθείται ως φυτικό προϊόν που προορίζεται για την απώλεια βάρους και, όπως προέκυψε από εργαστηριακή ανάλυση, περιέχει παράγωγα των ουσιών sildenafil και sibutramine, χωρίς να αναφέρονται στην επισήμανση του προϊόντος. Η δραστική ουσία sildenafil περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό. Η δραστική ουσία sibitramine έχει αποσυρθεί από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας.
Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.
Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Επισήμανση ΕΟΦ για το Relacore

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι τo προϊόν RELACORE, το οποίο διακινείται παράνομα ως συμπλήρωμα διατροφής που προορίζεται για απώλεια βάρους χωρίς να έχει γνωστοποιηθεί στον ΕΟΦ, είναι νοθευμένο με τη δραστική ουσία σιβουτραμίνη, σύμφωνα με ενημέρωση του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα. Επισημαίνεται ότι η ουσία σιβουτραμίνη έχει αποσυρθεί από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας.
Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.
Επισημαίνεται και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.



Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Νεότερα δεδομένα Φάσης ΙΙΙ για το nilotinib (Tasigna)


Η Novartis ανακοίνωσε δεδομένα 24 μηνών που καταδεικνύουν ότι το nilotinib (Tasigna®) συνεχίζει να υπερτερεί έναντι του imatinib (Glivec®) στη θεραπεία ενήλικων νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΧΜΛ) σε χρόνια φάση. Αυτά τα νέα δεδομένα, από την πρώτη συγκριτική μελέτη Φάσης III των δύο από του στόματος σκευασμάτων ως αρχική θεραπεία για τον συγκεκριμένο καρκίνο του αίματος, παρουσιάστηκαν στο 52ο Συνέδριο της Αμερικανικής Αιματολογικής Εταιρίας (American Society of Hematology, ASH) στο Ορλάντο της Φλόριντα.
Κατόπιν της 24μηνης παρακολούθησης, η αρχική θεραπεία με nilotinib 300 mg δις ημερησίως αποδείχθηκε ότι μειώνει τα ποσοστά εξέλιξης της νόσου σε επιταχυνόμενη φάση και βλαστική κρίση σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία με imatinib 400 mg άπαξ ημερησίως. Οι ασθενείς που έλαβαν nilotinib εμφάνισαν επίσης χαμηλότερα ποσοστά υποβέλτιστης ανταπόκρισης και αποτυχίας στη θεραπεία όπως καθορίστηκε από τα κριτήρια της μελέτης.
Τα εν λόγω δεδομένα κατέδειξαν επίσης ότι το nilotinib επέφερε μεγαλύτερη και πιο διαρκή πλήρη κυτταρογενετική ανταπόκριση (CCyR) και μέγιστη μοριακή ανταπόκριση (MMR) σε σύγκριση με το imatinib καθώς και σημαντικά υψηλότερα ποσοστά ακόμη βαθύτερης ανταπόκρισης, ή οποία ορίζεται ως επίπεδο ιχνών της νόσου σε ποσοστό 0,0032% ή ακόμη λιγότερο (πλήρης μοριακή ανταπόκριση, CΜR). Λιγότεροι ασθενείς που έλαβαν nilotinib στη μελέτη διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με το imatinib. Το nilotinib και το imatinib ήταν γενικά καλά ανεκτά.
«Tα δεδομένα 24 μηνών αυτής της μελέτης Φάσης III έρχονται να προστεθούν στα στοιχεία που υποστηρίζουν το κλινικό όφελος για τους νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση που λαμβάνουν θεραπεία με nilotinib, σε σύγκριση με το imatinib,» είπε ο Δρ. Timothy P. Hughes, ερευνητής της μελέτης ENESTnd και Καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Αδελαΐδας της Αυστραλίας. «Τώρα μπορούμε να ξεκινήσουμε την αξιολόγηση των μακροπρόθεσμων εκβάσεων σε ασθενείς που επιτυγχάνουν και διατηρούν μεγάλες μειώσεις της Bcr-Abl με το nilotinib.»
Τα ποσοστά της MMR και της CCyR παραμένουν σημαντικά υψηλότερα με το nilotinib έναντι του imatinib στους 24 μήνες παρακολούθησης. MMR επιτεύχθηκε στο 71% των ασθενών που έλαβαν nilotinib 300 mg δις ημερησίως και στο 67% των ασθενών που έλαβαν nilotinib 400 mg δις ημερησίως, σε σύγκριση με το 44% των ασθενών που έλαβαν imatinib. Τα ποσοστά επίτευξης διαρκούς MMR ήταν επίσης σημαντικά υψηλότερα με το nilotinib 300 mg δις ημερησίως και 400mg δις ημερησίως συγκριτικά με το imatinib 400 mg άπαξ ημερησίως (42%, 39% και 21% αντίστοιχα). CCyR επιτεύχθηκε σε σημαντικά περισσότερους ασθενείς με το nilotinib 300 mg και 400 mg δις ημερησίως συγκριτικά με το imatiib – 87% και 85% έναντι 77% αντίστοιχα στους 24 μήνες.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, και ο Οργανισμός Φαρμάκων της Ελβετίας (Swissmedic) έχουν εγκρίνει το nilotinib για ενήλικες νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Χρόνια Μυελογενή Λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας, σε χρόνια φάση. Το Σεπτέμβριο, η Novartis έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) η οποία συνέστησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή την έγκριση του nilotinib για τη συγκεκριμένη ένδειξη. Διαδικασίες υποβολής προς έγκριση βρίσκονται υπό εξέλιξη σε Ιαπωνία και άλλες χώρες παγκοσμίως.
Φέτος, η Novartis ξεκίνησε επίσης μια συνεργασία με την εταιρία μοριακής διαγνωστικής Cepheid για την ανάπτυξη μιας νέας εγκεκριμένης από τον FDA εξέτασης Bcr-Abl, η οποία συμμορφώνεται με τη Διεθνή Κλίμακα. Στόχος της συνεργασίας είναι η συνδρομή προς τους ιατρούς ώστε να μπορούν να παρακολουθούν πιο αξιόπιστα τους ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ. Η Cepheid και η Novartis θα αναπτύξουν επίσης μια εξέταση επόμενης γενιάς, η οποία αναμένεται να έχει ακόμη μεγαλύτερη ευαισθησία, υποδεικνύοντας την έκταση της ανταπόκρισης του ασθενούς στους αναστολείς της τυροσινικής κινάσης, συμπεριλαμβανομένου του nilotinib και του imatinib. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένες από τον FDA εξετάσεις για την παρακολούθηση της Bcr-Abl.
«Η δημιουργία και η κυκλοφορία του imatinib έφεραν επανάσταση στη θεραπεία της Ph+ ΧΜΛ βελτιώνοντας ουσιαστικά τα συνολικά ποσοστά επιβίωσης για τους ασθενείς,» ανέφερε ο Hervé Hoppenot, Πρόεδρος της Novartis Oncology. «Μας ενθαρρύνει η συνεχής κλινική ανάπτυξη του nilotinib ως νέας θεραπείας που καταδεικνύει ότι στους 24 μήνες συνεχίζει να ξεπερνά το imatinib στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση.»
Λεπτομέρειες για τη μελέτη ENESTnd
Η κλινική μελέτη ENESTnd (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients) είναι μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική ανοικτή μελέτη Φάσης ΙΙΙ για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του nilotinib έναντι του imatinib σε ενήλικες νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση1. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη παγκόσμια, τυχαιοποιημένη σύγκριση δύο από του στόματος θεραπειών που έχει διεξαχθεί ποτέ σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα Ph+ ΧΜΛ. Η ENESTnd διεξάγεται σε 217 κέντρα παγκοσμίως με τη συμμετοχή 846 ασθενών.
Σχετικά με τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΧΜΛ)
Η χρόνια μυελογενής λευχαιμία είναι μια νόσος κατά την οποία ο οργανισμός παράγει καρκινικά λευκοκύτταρα. Σχεδόν όλοι οι ασθενείς με ΧΜΛ παρουσιάζουν μια ανωμαλία που είναι γνωστή ως χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας και παράγει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται Bcr-Abl. Η Bcr-Abl προκαλεί τον πολλαπλασιασμό των κακοήθων λευκοκυττάρων. Παγκοσμίως, η ΧΜΛ ευθύνεται για περίπου 10% έως 15% όλων των περιπτώσεων λευχαιμίας σε ενηλίκους, με επιπολασμό μία με δύο περιπτώσεις ανά 100.000 άτομα το χρόνο.
Σχετικά με το nilotinib
Το nilotinib έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 85 χώρες για τη θεραπεία της Ph+ ΧΜΛ χρόνιας και επιταχυμένης φάσης σε ενήλικες ασθενείς με αντοχή ή δυσανεξία σε τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του imatinib.

Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Έλεγχος για παρουσία ενδοτοξινών σε διαλύματα περιτοναϊκής κάθαρσης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων



Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά σχέδιο δράσης για την αντιμετώπιση της πιθανής παρουσίας ενδοτοξινών σε διαλύματα περιτοναϊκής κάθαρσης της εταιρείας Baxter.
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, ΕΜΑ) έχει ενημερωθεί από την εταιρεία Baxter σχετικά με την πιθανή παρουσία ενδοτοξινών στα διαλύματα περιτοναϊκής κάθαρσης Dianeal, Extraneal και Nutrineal. Αυτά είναι στείρα διαλύματα που χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που πρέπει να υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση λόγω νεφρικής ανεπάρκειας.
Μολονότι ο αριθμός των παρτίδων που έχει επηρεαστεί είναι πιθανά χαμηλός, η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του ΕΜΑ έχει συμπεράνει ότι τα υπάρχοντα αποθέματα θα πρέπει να αντικατασταθούν, λόγω του ότι δεν είναι δυνατό να προσδιοριστεί ποιοι σάκοι έχουν επηρεαστεί και υπάρχει ο κίνδυνος οι ασθενείς που λαμβάνουν περιτοναϊκά διαλύματα τα οποία περιέχουν ενδοτοξίνες να αναπτύξουν άσηπτη περιτονίτιδα. Η αντικατάσταση των παρτίδων θα πρέπει να γίνει με τέτοιον τρόπο ώστε οι ευπαθείς ασθενείς που εξαρτώνται από έναν ειδικό τύπο διαλύματος να μην τίθενται σε κίνδυνο. Κατά συνέπεια, η CHMP συνιστά ένα σχέδιο δράσης ώστε οι ασθενείς που έχουν μεγαλύτερη ανάγκη να συνεχίσουν να έχουν πρόσβαση στη θεραπεία.
Έως ότου όλες οι δυνητικά επηρεασμένες παρτίδες αποσυρθούν, οι συνταγογράφοι θα πρέπει να εξετάζουν τους ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση και να αξιολογούν το όφελος από την συνέχιση της περιτοναϊκής κάθαρσης κατά τη συνήθη διαδικασία, συνυπολογίζοντας τον κίνδυνο για άσηπτη περιτονίτιδα προκαλούμενη από ενδοτοξίνες. Υπάρχουν διαθέσιμες διάφορες επιλογές, εξαρτώμενες από το είδος του διαλύματος και τον τύπο της περιτοναϊκής κάθαρσης στην οποία υποβάλλεται ο ασθενής.
Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν με τον ιατρό τους άμεσα εφόσον παρατηρήσουν οποιαδήποτε συμπτώματα τα οποία υποδηλώνουν ανάπτυξη άσηπτης περιτονίτιδας (π.χ. θολερότητα στο υγρό εξαγωγής κατά το τέλος της περιτοναϊκής κάθαρσης, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος και πιθανώς πυρετός).
Η CHMP έχει ζητήσεις από την εταιρεία να εντείνει τα συστήματα παρακολούθησης ώστε να διασφαλιστεί ότι η οποιαδήποτε επίπτωση στους ασθενείς λόγω παρουσίας ενδοτοξινών στα λαμβανόμενα διαλύματα θα εντοπίζεται όσο το δυνατόν συντομότερα. Συγκεκριμένα συνεστήθη στην εταιρεία να αναφέρει στις εθνικές αρχές, σε εβδομαδιαία βάση, όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες των Dianeal, Extraneal και Nutrineal που ενδεχομένως συνδέονται με άσηπτη περιτονίτιδα.
Το πρόβλημα ανιχνεύτηκε όταν η Baxter παρατήρησε, κατά τη διάρκεια τυπικού ελέγχου στη μονάδα παραγωγής Castlebar στην Ιρλανδία, ότι ένας αριθμός παρτίδων περιείχε μη αναμενόμενα επίπεδα ενδοτιξινών (τοξικές ουσίες από βακτηριακά κατάλοιπα). Σε μια ανάλυση για τα βασικά αίτια η εταιρεία εντόπισε ότι δυο δεξαμενές που χρησιμοποιούνταν στην διαδικασία παραγωγής είχαν μικροσκοπικές ρωγμές όπου είχαν εγκατασταθεί βακτήρια που παράγουν ενδοτοξίνες. Οι δεξαμενές απομακρύνθηκαν από την γραμμή παραγωγής και η εταιρεία προχώρησε σε επανεξέταση των διαδικασιών της ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος επανεμφάνισης του προβλήματος.
Η Baxter αναπτύσσει σχέδιο με το οποίο οι παρτίδες των Dianeal, Extraneal και Nutrineal που ενδεχομένως περιέχουν ενδοτοξίνες θα αποσυρθούν από την αγορά, μόλις τα νέα διαλύματα είναι διαθέσιμα. Εφόσον υπάρχουν στοιχεία πως μια συγκεκριμένη παρτίδα σχετίζεται με άσηπτη περιτονίτιδα, θα πρέπει η εταιρεία και οι εθνικές αρμόδιες αρχές να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα για να την αποσύρουν από την αγορά. Η παραγωγός έχει δεσμευτεί για την επίσπευση της παραγωγής των Extraneal, Dianeal και Nutrineal ώστε να δημιουργηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα απόθεμα προκειμένου να αντικατασταθούν οι παρτίδες που δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Αναμένεται ότι η αντικατάσταση θα ολοκληρωθεί έως τον Μάρτιο του 2011.
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Κυριακή 9 Ιανουαρίου 2011

Επανεξέταση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν σωματοτροπίνη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων


Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ξεκίνησε την επανεξέταση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν σωματοτροπίνη και έχουν εγκριθεί με κεντρική διαδικασία ή με εθνικές διαδικασίες στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Η CHMP θα εξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα για τη σωματοτροπίνη και θα επαναξιολογήσει τη σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων αυτών.
Ενώ αυτή η αναθεώρηση βρίσκεται σε εξέλιξη, η CHMP επιβεβαιώνει ότι δεν υπάρχει άμεση ανησυχία. Ωστόσο, υπενθυμίζεται στους συνταγογράφους να ακολουθούν αυστηρά τις ενδείξεις και τις εγκεκριμένες δόσεις. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση των 50μg/kg βάρους / ημέρα για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σωματοτροπίνη δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
Η σωματοτροπίνη είναι μια ανθρώπινη αυξητική ορμόνη, που παρασκευάζεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Η σωματοτροπίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καταστάσεων που συνδέονται με την έλλειψη αυξητικής ορμόνης και το κοντό ανάστημα. Αυτό περιλαμβάνει τα παιδιά που δεν αναπτύσσονται εξαιτίας της έλλειψης αυξητικής ορμόνης ή του συνδρόμου Turner ή λόγω χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας.
Αυτή η επανεξέταση ξεκίνησε κατόπιν πληροφοριών που ελήφθησαν από τον Γαλλικό Οργανισμό Φαρμάκων με βάση μια μακροχρόνια επιδημιολογική μελέτη σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σωματοτροπίνη κατά την παιδική ηλικία για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς έλλειψης αυξητικής ορμόνης και του ιδιοπαθούς εκ γενετής αναστήματος. Τα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν έναν αυξημένο κίνδυνο θνησιμότητας σε άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σωματοτροπίνη σε σύγκριση με το γενικό πληθυσμό. Η μελέτη αυτή σχετικά με την ασφάλεια και την καταλληλότητα της θεραπείας με αυξητική ορμόνη χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και διευθύνεται από μία ευρωπαϊκή ομάδα παιδίατρων, επιδημιολόγων, ενδοκρινολόγων, και βιοστατιστικολόγων, με τη συμμετοχή οκτώ Κρατών Μελών της ΕΕ.
Η μελέτη βρίσκεται ακόμα σε εξέλιξη και περαιτέρω αποτελέσματα αναμένονται στο μέλλον. Θα υπάρξει όπως προβλέπεται περαιτέρω ενημέρωση σχετικά με αυτή την αναθεώρηση
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκληρώνει την επανεξέταση της χρήσης του Avastin στον καρκίνο του μαστού


Το Avastin παραμένει μια θεραπευτική επιλογή για τις γυναίκες με καρκίνο του μαστού μόνο σε συνδυασμό με paclitaxel και όχι σε άλλους συνδυασμούς.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει επιβεβαιώσει ότι τα οφέλη από τη χρήση του Avastin σε συνδυασμό με paclitaxel υπερτερούν των κινδύνων του και ότι ο συνδυασμός αυτός εξακολουθεί να αποτελεί πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που πάσχουν από μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το ισοζύγιο του οφέλους και των κινδύνων του Avastin σε συνδυασμό με docetaxel είναι αρνητική και ότι αυτός ο συνδυασμός δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Οι ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με το συνδυασμό αυτό θα πρέπει να συζητήσουν την συνέχιση της θεραπεία τους με το γιατρό τους.
Το Avastin είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία bevacizumab. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου, του ορθού, του πνεύμονα, του νεφρού ή του μαστού. Η επανεξέταση αυτή της CHMP περιορίστηκε στη χρήση του Avastin στον καρκίνο του μαστού και δεν επηρεάζει τη χρήση του στις άλλες του ενδείξεις.
Η CHMP ξεκίνησε την επανεξέταση της χρήσης του Avastin στη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού, επειδή νέα δεδομένα από μια μελέτη υπέδειξαν ότι το Avastin σε συνδυασμό με docetaxel μπορεί να έχει αρνητική επίπτωση στη συνολική επιβίωση (πόσο διάστημα έζησαν οι ασθενείς μετά την έναρξη της θεραπείας). Η μελέτη υποβλήθηκε στον Οργανισμό για να υποστηρίξει ένα αίτημα για επέκταση της ένδειξής του Avastin στην θεραπεία του καρκίνου του μαστού, ώστε να περιλαμβάνει την χρήση του σε συνδυασμό με capecitabine.
Ο συνδυασμός του Avastin με docetaxel για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού εγκρίθηκε το Σεπτέμβριο του 2009 με βάση στοιχεία που έδειξαν μια μικρή αλλά σημαντική αύξηση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (πόσο χρονικό διάστημα έζησαν οι ασθενείς χωρίς επιδείνωση της νόσου τους), και χωρίς επιβλαβή επίδραση στην συνολική επιβίωση.
Τα νέα δεδομένα που υποβλήθηκαν στον Οργανισμό αυξάνουν τις αβεβαιότητες σχετικά με την επίδραση στη συνολική επιβίωση και μια επιβλαβής επίδραση στη συνολική επιβίωση δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Τα νέα δεδομένα αμφισβητούν επίσης το μέγεθος της επίδρασης στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, η οποία φαίνεται να είναι μικρότερη από ό, τι παρατηρήθηκε προηγουμένως. Επειδή η αύξηση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου παραμένει πολύ χαμηλή, η CHMP συμπέρανε ότι τα οφέλη του συνδυασμού Avastin με docetaxel δεν υπερτερούν πλέον των κινδύνων του.
Για τον συνδυασμό Avastin με capecitabine η Επιτροπή έκρινε ότι, μολονότι τα δεδομένα έδειξαν μια μέτρια αύξηση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις σε άλλες εκβάσεις, όπως στη συνολική επιβίωση ή στην ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία. Τα σχετικά μέτρια οφέλη δεν θεωρήθηκε ότι αντισταθμίζουν την υψηλή τοξικότητα του συνδυασμού Avastin και capecitabine, δεδομένου ότι η νέα ένδειξη είχε ως στόχο ασθενείς για τους οποίους μια σχετικά ήπια θεραπεία θα ήταν κατάλληλη. Συνεπώς, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η νέα ένδειξη, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.
Για τον συνδυασμό Avastin με paclitaxel, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων, διότι τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν πειστικά ότι παρατείνει την επιβίωση των ασθενών με καρκίνο του μαστού χωρίς εξέλιξη της νόσου και χωρίς αρνητική επίδραση στη συνολική επιβίωση.
Η Επιτροπή ως εκ τούτου, συνιστά ότι για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού το Avastin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με paclitaxel.
Οι συστάσεις της Επιτροπής έχουν αποσταλεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης.
Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Ενημέρωση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων σχετικά με την απόσυρση του Thelin


Η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP/ΕΜΑ) επανεξέτασε τα δεδομένα για την ηπατοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων και των τριών περιστατικών θανατηφόρου ηπατικής βλάβης τα οποία είχαν οδηγήσει την κάτοχο άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ), Pfizer, να αποσύρει την άδεια κυκλοφορίας του Thelin παγκοσμίως και να διακόψει όλες τις διεξαγόμενες κλινικές δοκιμές. Η CHMP επίσης συνέστησε εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Η CHMP εξέτασε τρία περιστατικά θανατηφόρου ηπατικής βλάβης. Ένα από τα περιστατικά συνέβη στο Ηνωμένο Βασίλεια το 2009 και δυο κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών στην Ινδία και την Ουκρανία το 2010. Δύο από τα περιστατικά θανατηφόρου ηπατικής βλάβης συσχετίστηκαν αιτιολογικά με το Thelin. Τα νέα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η σοβαρή ηπατική βλάβη δεν μπορεί να αποφευχθεί σε όλους τους ασθενείς. Τα περιστατικά δεν συνδέθηκαν με ταυτοποιήσιμους παράγοντες κινδύνου, δεν μπορούσαν να εντοπιστούν μέσω συχνής παρακολούθησης και δεν ιάθηκαν μετά τη διακοπή του Thelin.
Το Thelin περιέχει την δραστική ουσία sitaxentan, έναν ανταγωνιστή υποδοχέων ενδοθηλίνης (ERA) και έχει λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (EΕ) από το 2006 για την θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης.
Η ΚΑΚ θα αποσύρει το Thelin από τις αγορές παγκοσμίως με μια σταδιακή προσέγγιση ώστε να επιτρέψει την ασφαλή μεταφορά των ασθενών σε εναλλακτικές θεραπείες.
Η CHMP παρατήρησε ότι υπάρχουν διαθέσιμες εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές, συμπεριλαμβανομένων άλλων κεντρικώς εγκεκριμένων ERA, όπως το Tracleer (bosentan) και το Volibris (ambrisentan). Η ηπατοτοξικότητα ίσως αφορά όλη την θεραπευτική κατηγορία, όμως μπορεί να διαφέρει η συχνότητα και η βαρύτητα. Οι αυστηρές συστάσεις αναφορικά με την δοσολογία και την παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. Η CHMP αρχίζει τώρα μια συνολική ανασκόπηση του προφίλ ηπατοτοξικότητας των ERA προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι τα φάρμακα αυτά παραμένουν μια αξιόλογη επιλογή στη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης. Κατά τη διάρκεια αυτής της ανασκόπησης η CHMP συνιστά στους συνταγογράφους κατά την επιλογή εναλλακτικών θεραπειών να ακολουθούν τις θεραπευτικές οδηγίες.
Οι συνταγογράφοι θα ενημερωθούν άμεσα από την ΚΑΚ και συνίσταται να αξιολογήσουν την θεραπευτική αγωγή των ασθενών τους το συντομότερο δυνατό.
Δεν θα πρέπει να εισαχθούν καινούργιοι ασθενείς σε θεραπεία με το Thelin. Στους ασθενείς που λαμβάνουν Thelin ή συμμετέχουν σε μελέτες με Thelin συνιστάται να μη σταματήσουν την αγωγή πριν συμβουλευτούν το θεράποντα ιατρό τους σχετικά με κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες.

Read more »
Διαβάστε Περισσότερα

Σάββατο 8 Ιανουαρίου 2011

Νοθευμένο το συμπλήρωμα διατροφής "RELACLORE"

Το προϊόν RELACLORE, το οποίο διακινείται παράνομα ως συμπλήρωμα διατροφής και προορίζεται για απώλεια βάρους, χωρίς να έχει γνωστοποιηθεί στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), είναι νοθευμένο με τη δραστική ουσία σιβουτραμίνη, σύμφωνα με ενημέρωση του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα, αναφέρει ανακοίνωση του ΕΟΦ. Η ουσία σιβουτραμίνη έχει αποσυρθεί από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας.

Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Στην ανακοίνωση επισημαίνεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

πηγή : protothema.gr

Read more »
Διαβάστε Περισσότερα
Installed and Designed by iks-Team.com